Компания “ОСТ” является одним из лидеров в области проведения клинических исследований лекарств I-IV фазы в России. Клиентам предоставляется весь пакет сопутствующих услуг. Исследования полностью соответствуют международным стандартам ICH GCP. Специалисты компании имеют опыт в реализации проектов, успешно прошедших регистрацию в EMA и FDA. В “ОСТ” можно заказать аналитические, описательные обсервационные исследования.
Что входит в услугу клинических исследований под ключ
- Информационная поддержка. Включает в себя первичные консультации, которые призваны помочь разработать оптимальную стратегию клинического исследования.
- Работа с документами. Специалисты компании помогают подготовить весь пакет необходимых бумаг. Сотрудники “ОСТ” оформляют, проверяют, переводят медицинскую документацию.
- Проектный менеджмент. Подразумевает наличие перманентного контроля за ходом исследований. Проект находится под постоянным наблюдением менеджера, в обязанности которого входит также регулярное обновление всех сведений, касающихся хода исследований. Всего в штате компании числится 10 специалистов, которые отвечают за проведение клинических исследований со стороны руководящего персонала.
- Фармаконадзор. Команда “ОСТ” решает полный комплекс задач по фармакологическому надзору.
- Регистрация препаратов. Сотрудники компании, имеющие соответствующие компетенции, могут подготовить регистрационные досье на лекарства для их дальнейшей регистрации в специализированных государственных структурах РФ.
- Импорт изучаемых препаратов, логистическая поддержка. Сюда входит оформление требуемых лицензионных документов, разрешающих импорт, поставку препаратов и лекарственных материалов для проведения клинических испытаний. При необходимости сотрудники компании оформляют лицензию на экспорт биологических образцов.
Преимущества обращения в компанию “ОСТ”
Сотрудники компании “ОСТ” накопили богатый опыт в области проведения клинических исследований лекарственных средств. За годы работы реализованы многочисленные проекты для заказчиков из РФ, стран центрального и восточного регионов Европы. В процессе исследований привлекаются как здоровые добровольцы, так и люди, являющиеся пациентами с теми или иными характерными заболеваниями. При реализации проекта тщательно выбирается территория, где проводятся клинические испытания ранних фаз.
К настоящему моменту реализовано более 260 исследовательских проектов, относящихся к разным терапевтическим областям. В перечень партнеров компании входит более 1500 специализированных организаций. Это позволяет гарантировать высокое качество получаемых данных, актуальность сведений на всех этапах проведения работ.