-13°С

Важно

17 января 2021 ГТРК «Кузбасс»

Проведение клинических исследований лекарственных препаратов I-IV фазы под ключ

Компания “ОСТ” является одним из лидеров в области проведения клинических исследований лекарств I-IV фазы в России. Клиентам предоставляется весь пакет сопутствующих услуг. Исследования полностью соответствуют международным стандартам ICH GCP. Специалисты компании имеют опыт в реализации проектов, успешно прошедших регистрацию в EMA и FDA. В “ОСТ” можно заказать аналитические, описательные обсервационные исследования.

Что входит в услугу клинических исследований под ключ

  • Информационная поддержка. Включает в себя первичные консультации, которые призваны помочь разработать оптимальную стратегию клинического исследования.
  • Работа с документами. Специалисты компании помогают подготовить весь пакет необходимых бумаг. Сотрудники “ОСТ” оформляют, проверяют, переводят медицинскую документацию.
  • Проектный менеджмент. Подразумевает наличие перманентного контроля за ходом исследований. Проект находится под постоянным наблюдением менеджера, в обязанности которого входит также регулярное обновление всех сведений, касающихся хода исследований. Всего в штате компании числится 10 специалистов, которые отвечают за проведение клинических исследований со стороны руководящего персонала.
  • Фармаконадзор. Команда “ОСТ” решает полный комплекс задач по фармакологическому надзору.
  • Регистрация препаратов. Сотрудники компании, имеющие соответствующие компетенции, могут подготовить регистрационные досье на лекарства для их дальнейшей регистрации в специализированных государственных структурах РФ.
  • Импорт изучаемых препаратов, логистическая поддержка. Сюда входит оформление требуемых лицензионных документов, разрешающих импорт, поставку препаратов и лекарственных материалов для проведения клинических испытаний. При необходимости сотрудники компании оформляют лицензию на экспорт биологических образцов.

Преимущества обращения в компанию “ОСТ”

Сотрудники компании “ОСТ” накопили богатый опыт в области проведения клинических исследований лекарственных средств. За годы работы реализованы многочисленные проекты для заказчиков из РФ, стран центрального и восточного регионов Европы. В процессе исследований привлекаются как здоровые добровольцы, так и люди, являющиеся пациентами с теми или иными характерными заболеваниями. При реализации проекта тщательно выбирается территория, где проводятся клинические испытания ранних фаз.

К настоящему моменту реализовано более 260 исследовательских проектов, относящихся к разным терапевтическим областям. В перечень партнеров компании входит более 1500 специализированных организаций. Это позволяет гарантировать высокое качество получаемых данных, актуальность сведений на всех этапах проведения работ.

Еще больше интересного с сайта “Вести-Кузбасс” – в ВКонтакте и Telegram

Сегодня

Поиск по сайту

  • Фильтр по автору

  • Выбрать рубрику или искать по всем